Левозин 750 – Левозин 750 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

ЛЕВОЗИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках



Левозин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляется за счет ингибирования синтеза ДНК.
Левозин имеет широкий спектр антибактериальной активности против большинства грам (-) и грам (+) микроорганизмов, активен в отношении бактерий, устойчивых к действию других антибиотиков (аминогликозидов, макролидов и бета-лактамов). Резистентность к левофлоксацину вследствие спонтанных мутаций in vitro является редким случаем (в пределах от 10-9 до 10-10). 
Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась между левофлоксацином и  другими фторхинолонами, некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могут быть чувствительны к левофлоксацину.
Левозин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: 
— аэробные грам (+) микроорганизмы: еnterococcus faecalis (многие штаммы только умеренно чувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (в том числе пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.
— аэробные грам (-) микроорганизмы: еnterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Как и с другими препаратами этого ряда, во время лечения левофлоксацином у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстро развиться устойчивость. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

Фармакокинетика


После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с достижением максимальной концентрации через 1-2 ч.  Абсолютная биодоступность при пероральном применении составляет около 99%. Связывание с белками составляет 24-38%. Препарат хорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрация превышает концентрацию плазмы в 2-5 раз. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму. Период полувыведения левофлоксацина составляет в среднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводиться с мочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Показания к применению


Показаниями к применению препарата Левозин являются: острые синуситы; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония; внутрибольничная пневмония; осложненные и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки; хронический простатит; осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей; острый пиелонефрит.

Способ применения


Внебольничная пневмония — 500 мг — 1 р/с — 7 — 10 дней
Внебольничная пневмония — 750 мг — 1 р/с — 5 дней
Внутрибольничная пневмония — 750 мг — 1 р/с — 7 — 10 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей — 750 мг — 1 р/с — 7 — 10 дней
Обострение хронического бронхита — 500 мг — 1 р/с — 7 дней
Острый синусит — 500 мг — 1 р/с — 7 — 10 дней
Неосложненные  инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки — 500 мг — 1 р/с — 7 — 10 дней
Хронический простатит — 500 мг — 1 р/с — 10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 250 мг — 1 р/с — 10 дней
Острый пиелонефрит — 250 мг — 1 р/с — 10 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — 250 мг — 1 р/с — 3 дня
Ступенчатая терапия может назначаться по усмотрению врача.
Эффективность данного альтернативного режима была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius influenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.
Таблетки Левозин следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Таблетки левофлоксацина могут быть приняты независимо от приема пищи.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин.
Начальная доза 500 мг/сутки; последующие дозы 250 мг/ сутки.
Клиренс креатинина
Начальная доза 500 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов
Пациенты с пиелонефритом и другими осложненными инфекциями мочевыделительной системы
Начальная доза 250 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов.

Побочные действия


При применении препарата Левозин возможно проявление таких побочных действий: зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидные реакции, шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема; фотосенсибилизация; тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит; головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, беспокойство, состояние страха, галлюцинации, депрессия; нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности и обоняния; поражение сухожилий, суставные и мышечные боли, разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз; повышение уровня креатинина в сыворотке  крови; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.

Противопоказания


Противопоказаниями к применению препарата Левозин являются: гиперчувствительность к хинолоновым противомикробным средствам и любым другим компонентам препарата; эпилепсия; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность


Противопоказано принимать Левозин при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При одновременном применении Левозин с:
— антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащими препаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) или препаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка и детский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, что приведет к тому что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых. Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часа после приема левофлоксацина
— теофиллином, может привести к повышению концентрации в сыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончиться тем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Если совместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровень теофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы
— варфарином, должно контролироваться протромбиновое время, международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR) или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдением на случай кровотечения
— циклоспорином, дигоксином, пробенецидом, циметидином, не требуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов
— нестероидными противовоспалительными препаратами (за исключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновых препаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги
— гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови у пациентов должен тщательно контролироваться.

Передозировка


Симптомы передозировки Левозина: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.
Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективен.

Условия хранения


Хранить  при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска


Левозин 250: в контурной ячейковой упаковке по 5, 7 или 14 таблеток. 
Левозин 500: в контурной ячейковой упаковке по 5, 7 или 14 таблеток. 
Левозин 750: в контурной ячейковой упаковке по 5 или 7 таблеток. 

Состав


1 таблетка Левозин содержит активное вещество — левофлоксацина гемигидрат эквивалентно 250/500/750 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропил метилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон), натрий стеарил фумарат.
Состав оболочки:  № VIII опадри Y I 7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400  (макрогол 400).

Дополнительно


У пациентов, принимающих хинолоновые препараты могут быть разрывы сухожилий плеча, рук, ахилова сухожилия или других сухожилий, которые требует травматологическую помощь и приводит к длительной нетрудоспособности. Риск разрыва сухожилий повышается у пациентов, одновременно принимающих кортикостероидные препараты, особенно у пожилых. Левофлоксацин должен быть прекращен к применению, если пациент отмечает боль, воспаление или разрыв сухожилия. Пациенты должны воздержаться от курса лечения до тех пор, пока полностью не исключится диагноз тендинита или разрыва сухожилия.
Псевдомембранозный колит наблюдается при применении почти всех антибактериальных средств и может варьировать по тяжести от легкой степени до угрожающих жизни состояний. Поэтому очень важно установить диагноз у пациентов, у которых имеется диарея после назначения антибактериальных средств. Лечение антибактериальными средствами изменяет флору толстой кишки и может привести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Токсин, продуцируемый Clostridium difficile является первичной причиной «антибиотик-обусловленного колита». После установления диагноза псевдомембранозного колита должны быть начаты терапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно проходят лишь отменой препарата. При умеренной и тяжелой степени должны быть назначены растворы для инфузий и электролиты, белки и антибактериальный препарат клинический эффективный при колите, вызванном Clostridium difficile.
У пациентов, получавших хинолоновые препараты, включая левофлоксацин, отмечались судороги и токсические психозы. Как и другие хинолоновые препараты, левофлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов с подозрением или известными заболеваниями центральной нервной системы или при наличии других факторов риска, которые могут предраспологать к приступам или понижать порог приступов (например, церебральный артериосклероз, эпилепсия, лечение теофиллином, нарушение функции почек).
Назначение препарата пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проводить с осторожностью ввиду развития гемолитических реакций во время лечения хинолоновыми препаратами.
Для пациентов с нарушенной функцией почек необходима корректировка режима дозировки.
Во избежание развития фотосенсибилизации больным рекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искуственному ультрафиолетовому облучению. При возникновении фотосенсибилизации лечение должно быть приостоновлено.
Применение у гериатрических пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуется коррекция дозы
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Основные параметры

Название:ЛЕВОЗИН

www.medcentre.com.ua

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Левозин может оказаться не самой оптимальной терапией. 

Следует соблюдать рекомендуемую продолжительность инфузионного вливания, которая составляет не менее 30 минут для 250 мг инфузионного раствора Левозина и не менее 60 минут для 500 мг инфузионного раствора. Об офлоксацине известно, что во время инфузии его может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. В редких случаях, в результате сильного падения артериального давления возможна острая сосудистая недостаточность (циркуляторный коллапс). При признаках падения артериального давления во время инфузии левофлоксацина (l-изомера офлоксацина) следует незамедлительно прекратить вливание.

В редких случаях возможен тендинит, чаще Ахиллова сухожилия, что может привести  к его разрыву. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и у больных, применяющих  кортикостероидные препараты. Необходимо строгое наблюдение за такими больными при назначении им Левозина. Всем больным при появлении признаков тендинита нужно обратиться к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит лечение Левозином следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия (например, иммобилизацию).

Заболeвание, вызванное Clostridium difficile

Диарея, особенно, тяжёлая, персистирующая и/или с кровью, возникающая на фоне или после терапии раствором для инфузии Левозин, может быть одним из симптомов заболевания, вызванного Clostridium difficile, наиболее тяжёлой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит инфузию раствора Левозин нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, пероральный ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника. 

Больные с предрасположенностью к судорогам

Левозин раствор противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Как и в случаях с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к эпилептическим припадкам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае конвульсивных судорог лечение Левозином нужно прекратить.

Больные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Левозина.

Больные с нарушением функции почек

В связи с выведением левофлоксацина преимущественно почками, следует провести коррекцию дозы Левозина для больных с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности

Левозин может вызывать серьёзные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока, иногда уже после первой дозы (см. «Побочные действия»). Больным следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или к врачу скорой помощи, которые примут соответствующие экстренные меры.

Гипогликемия

При применении Левозина, как и в случае всех хинолонов, может возникать гипогликемия, обычно, у больных сахарным диабетом, одновременно находившимся на лечении пероральными гипогликемическими средствами, например, глибенкламидом или инсулином. Таким больным рекомендуется проводить строгий мониторинг уровня глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).

Профилактика фотосенсибилизации

Несмотря на то, что при лечении Левозином фотосенсибилизация встречается редко, больным рекомендуется не подвергать себя без надобности воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, лампы солнечного света, солярий,  во избежание фотосенсибилизации.

Больные, находящиеся  на лечении антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (протромбиновое время/МНО) и/или усилением кровотечений у больных, находящихся на лечении Левозином в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), следует контролировать показатели свёртывания крови при назначении одновременного применения этих препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Психотические реакции

У больных, применяющих хинолоны, в т.ч. Левозин, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях они прогрессировали до возникновения мыслей о самоубийстве и поведения с нанесением себе увечий, иногда даже после одной единственной дозы Левозина (см. «Побочные действия»). В случае развития у больного психотических реакций Левозин нужно отменить и приступить к соответствующим мерам. Рекомендуется соблюдать осторожность, если Левозин предстоит назначать больным с психозами или с психическим заболеванием в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Нужно соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Левозин, в случае больных с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:

— врождённый синдром удлиненного QT

— одновременное применение лекарств, известных своей способностью продлевать интервал QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), (см. «Лекарственные взаимодействия»)

— некорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

— пожилой возраст

— болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), (см. «Побочные действия», «Передозировка»).

Периферическая невропатия

Сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия были зарегистрированы у  больных, получавших фторхинолоны, в т.ч. Левозин, при этом развитие их было быстрым. Следует отменить Левозин, если у больного появятся симптомы невропатии, во избежание  развития необратимого состояния.

Опиаты

Определение опиатов в моче у больных, леченных Левозином, может дать ложно положительный результат. Может потребоваться подтвердить положительный результат на опиаты другим, более специфическим методом.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

Случаи некроза печени вплоть до жизнеугрожающей печёночной недостаточности были зарегистрированы в связи с применением Левозина, прежде всего у больных с тяжёлым основным заболеванием, например сепсисом (см. «Побочные действия»). Следует посоветовать больным прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если у них появятся признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, тёмное окрашивание мочи, зуд, болезненность живота.

Меры предосторожности

Флакон подлежит осмотру перед применением. Можно применять только прозрачный раствор, не содержащий включений.

Левозин, раствор для инфузии подлежит незамедлительному применению (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки во избежание бактериального загрязнения. В ходе вливания нет необходимости в защите от света.

Как и все другие лекарства, любой неиспользованный лекарственный препарат следует выбрасывать в отходы согласно местным предписаниям по охране окружающей среды.

Беременность и период лактации

Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать таблетки Левозина в связи с отсутствием данных клинических исследований и  возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия, например, головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и  скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем и рабочими механизмами).

tab.103.kz

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

 Высока вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным стафилококком, или существуют такие подозрения, если результаты лабораторных анализов не подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).

Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций.

Резистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При назначении препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.

Легочная форма сибирской язвы: применение у человека основано на in vitro данных по чувствительности Bacillus anthracis, и данных доклинических исследований, наряду с ограниченным количеством клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к согласованным национальным и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы.

Тендинит и разрыв сухожилий

В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, а также при приеме кортикостероидов. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. «Способ применения и дозы»). Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию) (см. «Противопоказания» и «Побочные действия»).

Заболевание, вызванное Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия»). Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.

Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог

Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию (см. «Противопоказания»), и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности (см. «Лекарственные взаимодействия»). В случае возникновения конвульсивных судорог (см. «Побочные действия») следует прекратить лечение с применением левофлоксацина.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу  Левозин (см. «Способ применения и дозы»).

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата (см. «Побочные действия»). Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза (см. «Побочные действия»). Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение.

Дисгликемия

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови (см. «Побочные действия»).

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина (см. «Побочные действия»). Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.

Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Психотические реакции

Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента (см. «Побочные действия»). В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний.

Удлинение интервала QT

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:

— врожденный синдром удлинения интервала QT

— сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

— нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов (см. «Способ применения и дозы» Пациенты пожилого возраста, «Лекарственные взаимодействия», «Побочные действия», «Передозировка»).

Периферическая нейропатия

Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро (см. «Побочные действия»). При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис (см. «Побочные действия»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.

Обострение миастения гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис.

Нарушения зрения

При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция

Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические исследования, не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Однако в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.

Период лактации

Левозин противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.

Фертильность

Левофлоксацин не вызывал нарушение фертильности или репродуктивной функции в доклинических исследованиях.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения) могут ухудшать способность пациента концентрировать внимание и снижать реакцию, и, следовательно, создавать риск в ситуациях, когда эти качества крайне важны (управление автотранспортом или работа с оборудованием).

tab.103.kz

Левозин таблетки 750 мг № 5 цена в аптеках Тараза

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Торговое название

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлоксацина гемигидрат эквивалентно250/500/750 мг левофлоксацина,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН102, гидроксипропил метилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон),натрий стеарил фумарат,

состав оболочки: №VIII опадри Y I 7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титанадиоксид, полиэтиленгликоль 400 (макрогол400).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы и с рискойна одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01МА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практическиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с достижениеммаксимальной концентрации через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при пероральномприменении составляет около 99%. Связывание с белками составляет 24-38%. Препаратхорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрацияпревышает концентрацию плазмы в 2-5 раз. Левофлоксацин подвергаетсяограниченному метаболизму. Период полувыведения левофлоксацина составляет всреднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится смочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводиться смочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Фармакодинамика

ЛЕВОЗИН — противомикробный препарат из группы фторхинолонов.Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляетсяза счет ингибирования синтеза ДНК.

ЛЕВОЗИН имеет широкий спектр антибактериальной активностипротив большинства грам (-) и грам (+) микроорганизмов, активен в отношениибактерий, устойчивых к действию других антибиотиков (аминогликозидов,макролидов и бета-лактамов). Резистентность к левофлоксацину вследствиеспонтанных мутаций in vitro является редким случаем (в пределах от 10-9 до 10-10).

Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась междулевофлоксацином и другими фторхинолонами,некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могутбыть чувствительны к левофлоксацину.

ЛЕВОЗИН активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

— аэробные грам (+) микроорганизмы:

Enterococcus faecalis (многие штаммы только умеренночувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcusepidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcuspneumoniae (в том числе пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

— аэробные грам (-) микроорганизмы:

Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Как и с другими препаратами этого ряда, во время лечениялевофлоксацином у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстроразвиться устойчивость.

— другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

— острые синуситы

— обострение хронического бронхита

— внебольничная пневмония

— внутрибольничная пневмония

— осложненные и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой

клетчатки

— хронический простатит

— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

— острый пиелонефрит

Способ применения и дозы

Таблетки левофлоксацина назначаются взрослым перорально какуказано в таблице:

Инфекция

Дозировка

Частота

(раз/сут)

Продолжительность лечения* (дней)

Внебольничная пневмония

500 мг

1

7 — 10 дней

Внебольничная пневмония

750 мг

1

5 дней

Внутрибольничная пневмония

750 мг

1

7 — 10 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

750 мг

1

7 — 10 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг

1

7 дней

Острый синусит

500 мг

1

7 — 10 дней

Неосложненные инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки

500 мг

1

7 — 10 дней

Хронический простатит

500 мг

1

10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

10 дней

Острый пиелонефрит

250 мг

1

10 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

3 дня

Ступенчатая терапия может назначаться по усмотрению врача.

Эффективность данного альтернативного режима была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius influenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запиваябольшим количеством воды. Таблетки левофлоксацина могут быть приняты независимоот приема пищи.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин.

Начальная доза 500 мг/сутки; последующие дозы 250 мг/ сутки.

Клиренс креатинина

Начальная доза 500 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов

Пациенты с пиелонефритом и другими осложненными инфекциямимочевыделительной системы

Начальная доза 250 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов.

Побочные действия

— зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидныереакции,

шок, индромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,

экссудативнаямультиформная эритема

— фотосенсибилизация

— тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе,нарушения

пищеварения

— повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит

— головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна,беспокой-

ство, состояниестраха, галлюцинации, депрессия

— нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности иобоняния

— поражение сухожилий, суставные и мышечные боли, разрывахиллова

сухожилия, мышечнаяслабость, рабдомиолиз

— повышение уровня креатинина в сыворотке крови

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,выраженный

агранулоцитоз,гемолитическая анемия, панцитопения

Противопоказания

— гиперчувствительность к хинолоновым противомикробнымсредствам и

любым другим компонентам препарата

— эпилепсия

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ЛЕВОЗИН с:

— антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащимипрепаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) илипрепаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка идетский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, чтоприведет к тому что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых.Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часапосле приема левофлоксацина

— теофиллином, может привести к повышению концентрации всыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончитьсятем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Еслисовместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровеньтеофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы

— варфарином, должно контролироваться протромбиновое время,международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR)или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдениемна случай кровотечения

— циклоспорином, дигоксином, пробенецидом, циметидином, нетребуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов

— нестероидными противовоспалительными препаратами (заисключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновыхпрепаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги

— гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови упациентов должен тщательно контролироваться.

Особые указания

У пациентов, принимающих хинолоновые препараты могут бытьразрывы сухожилий плеча, рук, ахилова сухожилия или других сухожилий, которыетребует травматологическую помощь и приводит к длительной нетрудоспособности. Рискразрыва сухожилий повышается у пациентов, одновременно принимающихкортикостероидные препараты, особенно у пожилых. Левофлоксацин должен бытьпрекращен к применению, если пациент отмечает боль, воспаление или разрывсухожилия. Пациенты должны воздержаться от курса лечения до тех пор, покаполностью не исключится диагноз тендинита или разрыва сухожилия.

Псевдомембранозный колит наблюдается при применении почтивсех антибактериальных средств и может варьировать по тяжести от легкой степенидо угрожающих жизни состояний. Поэтому очень важно установить диагноз упациентов, у которых имеется диарея после назначения антибактериальных средств.Лечение антибактериальными средствами изменяет флору толстой кишки и можетпривести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Токсин, продуцируемый Clostridiumdifficile является первичной причиной «антибиотик-обусловленного колита». Послеустановления диагноза псевдомембранозного колита должны быть начатытерапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно проходятлишь отменой препарата. При умеренной и тяжелой степени должны быть назначенырастворы для инфузий и электролиты, белки и антибактериальный препаратклинический эффективный при колите, вызванном Clostridium difficile.

У пациентов, получавших хинолоновые препараты, включаялевофлоксацин, отмечались судороги и токсические психозы. Как и другиехинолоновые препараты, левофлоксацин должен с осторожностью применяться упациентов с подозрением или известными заболеваниями центральной нервнойсистемы или при наличии других факторов риска, которые могут предраспологать кприступам или понижать порог приступов (например, церебральный артериосклероз,эпилепсия, лечение теофиллином, нарушение функции почек).

Назначение препарата пациентам с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проводить с осторожностью ввиду развитиягемолитических реакций во время лечения хинолоновыми препаратами.

Для пациентов с нарушенной функцией почек необходима корректировкарежима дозировки.

Во избежание развития фотосенсибилизации больнымрекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искуственному ультрафиолетовомуоблучению. При возникновении фотосенсибилизации лечение должно бытьприостоновлено.

Применение у гериатрических пациентов

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуетсякоррекция дозы

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования идругими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическаятерапия.

Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Левозин 250: в контурной ячейковой упаковке упаковке по 5, 7или 14 таблеток. В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.

Левозин 500: в контурной ячейковой упаковке по 5, 7 или 14 таблеток.

В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.

Левозин 750: в контурной ячейковой упаковке по 5 или 7 таблеток.

В картонной пачке 1 упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению.

Условия хранения

Хранить притемпературе не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

i-teka.kz

Левозин таблетки 750 мг № 7 цена в аптеках Кызылорды

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Торговое название

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлоксацина гемигидрат эквивалентно250/500/750 мг левофлоксацина,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН102, гидроксипропил метилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон),натрий стеарил фумарат,

состав оболочки: №VIII опадри Y I 7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титанадиоксид, полиэтиленгликоль 400 (макрогол400).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы и с рискойна одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01МА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практическиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с достижениеммаксимальной концентрации через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при пероральномприменении составляет около 99%. Связывание с белками составляет 24-38%. Препаратхорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрацияпревышает концентрацию плазмы в 2-5 раз. Левофлоксацин подвергаетсяограниченному метаболизму. Период полувыведения левофлоксацина составляет всреднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится смочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводиться смочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Фармакодинамика

ЛЕВОЗИН — противомикробный препарат из группы фторхинолонов.Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляетсяза счет ингибирования синтеза ДНК.

ЛЕВОЗИН имеет широкий спектр антибактериальной активностипротив большинства грам (-) и грам (+) микроорганизмов, активен в отношениибактерий, устойчивых к действию других антибиотиков (аминогликозидов,макролидов и бета-лактамов). Резистентность к левофлоксацину вследствиеспонтанных мутаций in vitro является редким случаем (в пределах от 10-9 до 10-10).

Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась междулевофлоксацином и другими фторхинолонами,некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могутбыть чувствительны к левофлоксацину.

ЛЕВОЗИН активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

— аэробные грам (+) микроорганизмы:

Enterococcus faecalis (многие штаммы только умеренночувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcusepidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcuspneumoniae (в том числе пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

— аэробные грам (-) микроорганизмы:

Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Как и с другими препаратами этого ряда, во время лечениялевофлоксацином у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстроразвиться устойчивость.

— другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

— острые синуситы

— обострение хронического бронхита

— внебольничная пневмония

— внутрибольничная пневмония

— осложненные и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой

клетчатки

— хронический простатит

— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

— острый пиелонефрит

Способ применения и дозы

Таблетки левофлоксацина назначаются взрослым перорально какуказано в таблице:

Инфекция

Дозировка

Частота

(раз/сут)

Продолжительность лечения* (дней)

Внебольничная пневмония

500 мг

1

7 — 10 дней

Внебольничная пневмония

750 мг

1

5 дней

Внутрибольничная пневмония

750 мг

1

7 — 10 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

750 мг

1

7 — 10 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг

1

7 дней

Острый синусит

500 мг

1

7 — 10 дней

Неосложненные инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки

500 мг

1

7 — 10 дней

Хронический простатит

500 мг

1

10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

10 дней

Острый пиелонефрит

250 мг

1

10 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

3 дня

Ступенчатая терапия может назначаться по усмотрению врача.

Эффективность данного альтернативного режима была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius influenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запиваябольшим количеством воды. Таблетки левофлоксацина могут быть приняты независимоот приема пищи.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин.

Начальная доза 500 мг/сутки; последующие дозы 250 мг/ сутки.

Клиренс креатинина < 20 мл/мин.

Начальная доза 500 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов

Пациенты с пиелонефритом и другими осложненными инфекциямимочевыделительной системы

Начальная доза 250 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов.

Побочные действия

— зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидныереакции,

шок, индромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,

экссудативнаямультиформная эритема

— фотосенсибилизация

— тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе,нарушения

пищеварения

— повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит

— головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна,беспокой-

ство, состояниестраха, галлюцинации, депрессия

— нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности иобоняния

— поражение сухожилий, суставные и мышечные боли, разрывахиллова

сухожилия, мышечнаяслабость, рабдомиолиз

— повышение уровня креатинина в сыворотке крови

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,выраженный

агранулоцитоз,гемолитическая анемия, панцитопения

Противопоказания

— гиперчувствительность к хинолоновым противомикробнымсредствам и

любым другим компонентам препарата

— эпилепсия

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ЛЕВОЗИН с:

— антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащимипрепаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) илипрепаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка идетский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, чтоприведет к тому что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых.Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часапосле приема левофлоксацина

— теофиллином, может привести к повышению концентрации всыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончитьсятем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Еслисовместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровеньтеофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы

— варфарином, должно контролироваться протромбиновое время,международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR)или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдениемна случай кровотечения

— циклоспорином, дигоксином, пробенецидом, циметидином, нетребуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов

— нестероидными противовоспалительными препаратами (заисключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновыхпрепаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги

— гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови упациентов должен тщательно контролироваться.

Особые указания

У пациентов, принимающих хинолоновые препараты могут бытьразрывы сухожилий плеча, рук, ахилова сухожилия или других сухожилий, которыетребует травматологическую помощь и приводит к длительной нетрудоспособности. Рискразрыва сухожилий повышается у пациентов, одновременно принимающихкортикостероидные препараты, особенно у пожилых. Левофлоксацин должен бытьпрекращен к применению, если пациент отмечает боль, воспаление или разрывсухожилия. Пациенты должны воздержаться от курса лечения до тех пор, покаполностью не исключится диагноз тендинита или разрыва сухожилия.

Псевдомембранозный колит наблюдается при применении почтивсех антибактериальных средств и может варьировать по тяжести от легкой степенидо угрожающих жизни состояний. Поэтому очень важно установить диагноз упациентов, у которых имеется диарея после назначения антибактериальных средств.Лечение антибактериальными средствами изменяет флору толстой кишки и можетпривести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Токсин, продуцируемый Clostridiumdifficile является первичной причиной «антибиотик-обусловленного колита». Послеустановления диагноза псевдомембранозного колита должны быть начатытерапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно проходятлишь отменой препарата. При умеренной и тяжелой степени должны быть назначенырастворы для инфузий и электролиты, белки и антибактериальный препаратклинический эффективный при колите, вызванном Clostridium difficile.

У пациентов, получавших хинолоновые препараты, включаялевофлоксацин, отмечались судороги и токсические психозы. Как и другиехинолоновые препараты, левофлоксацин должен с осторожностью применяться упациентов с подозрением или известными заболеваниями центральной нервнойсистемы или при наличии других факторов риска, которые могут предраспологать кприступам или понижать порог приступов (например, церебральный артериосклероз,эпилепсия, лечение теофиллином, нарушение функции почек).

Назначение препарата пациентам с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проводить с осторожностью ввиду развитиягемолитических реакций во время лечения хинолоновыми препаратами.

Для пациентов с нарушенной функцией почек необходима корректировкарежима дозировки.

Во избежание развития фотосенсибилизации больнымрекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искуственному ультрафиолетовомуоблучению. При возникновении фотосенсибилизации лечение должно бытьприостоновлено.

Применение у гериатрических пациентов

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуетсякоррекция дозы

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования идругими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическаятерапия.

Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Левозин 250: в контурной ячейковой упаковке упаковке по 5, 7или 14 таблеток. В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.

Левозин 500: в контурной ячейковой упаковке по 5, 7 или 14 таблеток.

В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.

Левозин 750: в контурной ячейковой упаковке по 5 или 7 таблеток.

В картонной пачке 1 упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению.

Условия хранения

Хранить притемпературе не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

i-teka.kz

МедПро. Каталог товаров и услуг для здоровья.

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

 

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлоксацина гемигидрат эквивалентно250/500/750 мг левофлоксацина,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН102, гидроксипропил метилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон),натрий стеарил фумарат,

состав оболочки:  №VIII опадри Y I 7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титанадиоксид, полиэтиленгликоль 400  (макрогол400).

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  белого цвета, продолговатой формы и с рискойна одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01МА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практическиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с достижениеммаксимальной концентрации через 1-2 ч.   Абсолютная биодоступность при пероральномприменении составляет около 99%. Связывание с белками составляет 24-38%. Препаратхорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрацияпревышает концентрацию плазмы в 2-5 раз. Левофлоксацин подвергаетсяограниченному метаболизму. Период полувыведения левофлоксацина составляет всреднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится смочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводиться смочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Фармакодинамика

ЛЕВОЗИН — противомикробный препарат из группы фторхинолонов.Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляетсяза счет ингибирования синтеза ДНК.

ЛЕВОЗИН имеет широкий спектр антибактериальной активностипротив большинства грам (-) и грам (+) микроорганизмов, активен в отношениибактерий, устойчивых к действию других антибиотиков (аминогликозидов,макролидов и бета-лактамов). Резистентность к левофлоксацину вследствиеспонтанных мутаций in vitro является редким случаем (в пределах от 10-9 до 10-10). 

Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась междулевофлоксацином и  другими фторхинолонами,некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могутбыть чувствительны к левофлоксацину.

ЛЕВОЗИН активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

— аэробные грам (+) микроорганизмы:

Enterococcus faecalis (многие штаммы только умеренночувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcusepidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcuspneumoniae (в том числе пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

— аэробные грам (-) микроорганизмы:

Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Как и с другими препаратами этого ряда, во время лечениялевофлоксацином у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстроразвиться устойчивость.

— другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

— острые синуситы

— обострение хронического бронхита

— внебольничная пневмония

— внутрибольничная пневмония

— осложненные и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой

  клетчатки

— хронический простатит

— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

— острый пиелонефрит

 

Способ применения и дозы

Таблетки левофлоксацина назначаются взрослым перорально какуказано в таблице:

Инфекция

Дозировка

Частота

(раз/сут)

Продолжительность лечения* (дней)

Внебольничная пневмония

500 мг

1

7 — 10 дней

Внебольничная пневмония

 

750 мг

1

5 дней

Внутрибольничная пневмония

750 мг

1

7 — 10 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

750 мг

1

7 — 10 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг

1

7 дней

Острый синусит

500 мг

1

7 — 10 дней

Неосложненные  инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки

500 мг

1

7 — 10 дней

Хронический простатит

500 мг

1

10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

10 дней

Острый пиелонефрит

250 мг

1

10 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

3 дня

Ступенчатая терапия может назначаться по усмотрению врача.

Эффективность данного альтернативного режима была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius influenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запиваябольшим количеством воды. Таблетки левофлоксацина могут быть приняты независимоот приема пищи.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин.

Начальная доза 500 мг/сутки; последующие дозы 250 мг/ сутки.

Клиренс креатинина < 20 мл/мин.

Начальная доза 500 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов

Пациенты с пиелонефритом и другими осложненными инфекциямимочевыделительной системы

Начальная доза 250 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов.

 

Побочные действия

— зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидныереакции,

   шок, индромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,

   экссудативнаямультиформная эритема

— фотосенсибилизация

— тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе,нарушения

   пищеварения

— повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит

— головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна,беспокой-

ство, состояниестраха, галлюцинации, депрессия

— нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности иобоняния

— поражение сухожилий, суставные и мышечные боли, разрывахиллова

  сухожилия, мышечнаяслабость, рабдомиолиз

— повышение уровня креатинина в сыворотке  крови

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,выраженный

  агранулоцитоз,гемолитическая анемия, панцитопения

Противопоказания

— гиперчувствительность к хинолоновым противомикробнымсредствам и

  любым другим компонентам препарата

— эпилепсия

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ЛЕВОЗИН с:

— антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащимипрепаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) илипрепаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка идетский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, чтоприведет к тому что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых.Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часапосле приема левофлоксацина

— теофиллином, может привести к повышению концентрации всыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончитьсятем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Еслисовместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровеньтеофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы

— варфарином, должно контролироваться протромбиновое время,международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR)или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдениемна случай кровотечения

— циклоспорином, дигоксином, пробенецидом, циметидином, нетребуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов

— нестероидными противовоспалительными препаратами (заисключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновыхпрепаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги

— гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови упациентов должен тщательно контролироваться.

Особые указания

У пациентов, принимающих хинолоновые препараты могут бытьразрывы сухожилий плеча, рук, ахилова сухожилия или других сухожилий, которыетребует травматологическую помощь и приводит к длительной нетрудоспособности. Рискразрыва сухожилий повышается у пациентов, одновременно принимающихкортикостероидные препараты, особенно у пожилых. Левофлоксацин должен бытьпрекращен к применению, если пациент отмечает боль, воспаление или разрывсухожилия. Пациенты должны воздержаться от курса лечения до тех пор, покаполностью не исключится диагноз тендинита или разрыва сухожилия.

Псевдомембранозный колит наблюдается при применении почтивсех антибактериальных средств и может варьировать по тяжести от легкой степенидо угрожающих жизни состояний. Поэтому очень важно установить диагноз упациентов, у которых имеется диарея после назначения антибактериальных средств.Лечение антибактериальными средствами изменяет флору толстой кишки и можетпривести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Токсин, продуцируемый Clostridiumdifficile является первичной причиной «антибиотик-обусловленного колита». Послеустановления диагноза псевдомембранозного колита должны быть начатытерапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно проходятлишь отменой препарата. При умеренной и тяжелой степени должны быть назначенырастворы для инфузий и электролиты, белки и антибактериальный препаратклинический эффективный при колите, вызванном Clostridium difficile.

У пациентов, получавших хинолоновые препараты, включаялевофлоксацин, отмечались судороги и токсические психозы. Как и другиехинолоновые препараты, левофлоксацин должен с осторожностью применяться упациентов с подозрением или известными заболеваниями центральной нервнойсистемы или при наличии других факторов риска, которые могут предраспологать кприступам или понижать порог приступов (например, церебральный артериосклероз,эпилепсия, лечение теофиллином, нарушение функции почек).

Назначение препарата пациентам с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проводить с осторожностью ввиду развитиягемолитических реакций во время лечения хинолоновыми препаратами.

Для пациентов с нарушенной функцией почек необходима корректировкарежима дозировки.

Во избежание развития фотосенсибилизации больнымрекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искуственному ультрафиолетовомуоблучению. При возникновении фотосенсибилизации лечение должно бытьприостоновлено.

Применение у гериатрических пациентов

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуетсякоррекция дозы

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования идругими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическаятерапия.

Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

Левозин 250: в контурной ячейковой упаковке упаковке по 5, 7или 14 таблеток. В картонной пачке 1  упаковкавместе с инструкцией по медицинскому  применению.

Левозин 500: в контурной ячейковой упаковке по 5, 7 или 14 таблеток.

В картонной пачке 1  упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Левозин 750: в контурной ячейковой упаковке по 5 или 7 таблеток.

В картонной пачке 1 упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению.

Условия хранения

Хранить  притемпературе не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

                                                                    

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан        

medpro.kz

Левозин таблетки 750 мг № 5 цена в аптеках Кызылорды

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Торговое название

ЛЕВОЗИН 250

ЛЕВОЗИН 500

ЛЕВОЗИН 750

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левофлоксацина гемигидрат эквивалентно250/500/750 мг левофлоксацина,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН102, гидроксипропил метилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон),натрий стеарил фумарат,

состав оболочки: №VIII опадри Y I 7000 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титанадиоксид, полиэтиленгликоль 400 (макрогол400).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы и с рискойна одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01МА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практическиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с достижениеммаксимальной концентрации через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при пероральномприменении составляет около 99%. Связывание с белками составляет 24-38%. Препаратхорошо распределяется в тканях организма. В легочной ткани концентрацияпревышает концентрацию плазмы в 2-5 раз. Левофлоксацин подвергаетсяограниченному метаболизму. Период полувыведения левофлоксацина составляет всреднем 6-8 ч. После приема внутрь приблизительно 87% принятой дозы выводится смочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 5% принятой дозы выводиться смочой в виде метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Фармакодинамика

ЛЕВОЗИН — противомикробный препарат из группы фторхинолонов.Обладает широким спектром противомикробного действия. Бактерицидный эффект проявляетсяза счет ингибирования синтеза ДНК.

ЛЕВОЗИН имеет широкий спектр антибактериальной активностипротив большинства грам (-) и грам (+) микроорганизмов, активен в отношениибактерий, устойчивых к действию других антибиотиков (аминогликозидов,макролидов и бета-лактамов). Резистентность к левофлоксацину вследствиеспонтанных мутаций in vitro является редким случаем (в пределах от 10-9 до 10-10).

Хотя перекрестная устойчивость наблюдалась междулевофлоксацином и другими фторхинолонами,некоторые микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолоновым препаратам могутбыть чувствительны к левофлоксацину.

ЛЕВОЗИН активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

— аэробные грам (+) микроорганизмы:

Enterococcus faecalis (многие штаммы только умеренночувствительны), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcusepidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcuspneumoniae (в том числе пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

— аэробные грам (-) микроорганизмы:

Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Как и с другими препаратами этого ряда, во время лечениялевофлоксацином у некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может довольно быстроразвиться устойчивость.

— другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

— острые синуситы

— обострение хронического бронхита

— внебольничная пневмония

— внутрибольничная пневмония

— осложненные и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой

клетчатки

— хронический простатит

— осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

— острый пиелонефрит

Способ применения и дозы

Таблетки левофлоксацина назначаются взрослым перорально какуказано в таблице:

Инфекция

Дозировка

Частота

(раз/сут)

Продолжительность лечения* (дней)

Внебольничная пневмония

500 мг

1

7 — 10 дней

Внебольничная пневмония

750 мг

1

5 дней

Внутрибольничная пневмония

750 мг

1

7 — 10 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

750 мг

1

7 — 10 дней

Обострение хронического бронхита

500 мг

1

7 дней

Острый синусит

500 мг

1

7 — 10 дней

Неосложненные инфекций кожи и подкожно-жировой клетчатки

500 мг

1

7 — 10 дней

Хронический простатит

500 мг

1

10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

10 дней

Острый пиелонефрит

250 мг

1

10 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

250 мг

1

3 дня

Ступенчатая терапия может назначаться по усмотрению врача.

Эффективность данного альтернативного режима была отмечена только при инфекциях, вызванных пенициллин-чувствительными микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Haemophilius influenzae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запиваябольшим количеством воды. Таблетки левофлоксацина могут быть приняты независимоот приема пищи.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин.

Начальная доза 500 мг/сутки; последующие дозы 250 мг/ сутки.

Клиренс креатинина

Начальная доза 500 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов

Пациенты с пиелонефритом и другими осложненными инфекциямимочевыделительной системы

Начальная доза 250 мг; последующие дозы 250 мг/48 часов.

Побочные действия

— зуд, покраснение кожи, анафилактические и анафилактоидныереакции,

шок, индромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,

экссудативнаямультиформная эритема

— фотосенсибилизация

— тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе,нарушения

пищеварения

— повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит

— головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна,беспокой-

ство, состояниестраха, галлюцинации, депрессия

— нарушение зрения, слуха, вкусовой чувствительности иобоняния

— поражение сухожилий, суставные и мышечные боли, разрывахиллова

сухожилия, мышечнаяслабость, рабдомиолиз

— повышение уровня креатинина в сыворотке крови

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,выраженный

агранулоцитоз,гемолитическая анемия, панцитопения

Противопоказания

— гиперчувствительность к хинолоновым противомикробнымсредствам и

любым другим компонентам препарата

— эпилепсия

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ЛЕВОЗИН с:

— антацидами, т.е. поливалентными катион-содержащимипрепаратами (магний/алюминиевые антациды, сукральфат, диданозин) илипрепаратами содержащими кальций, железо или цинк (жевательная таблетка идетский порошок), может существенно снизиться всасывание левофлоксацина, чтоприведет к тому что уровни в сыворотке и моче будут значительно ниже ожидаемых.Эти препараты должны быть приняты, по крайней мере, за два часа или через два часапосле приема левофлоксацина

— теофиллином, может привести к повышению концентрации всыворотке теофиллина и продлению времени полувыведения. Это может закончитьсятем, что повысится риск связанных с приемом теофиллина побочных эффектов. Еслисовместного применения нельзя избежать, то должен контролироваться уровеньтеофиллина в сыворотке и должна быть проведена подходящая корректировка дозы

— варфарином, должно контролироваться протромбиновое время,международное нормализованное соотношение (МНС) (international normalized ratio-NMR)или другие подходящие антикоагулянтные пробы. Пациенты также должны быть под наблюдениемна случай кровотечения

— циклоспорином, дигоксином, пробенецидом, циметидином, нетребуется корректировка дозы левофлоксацина или перечисленных препаратов

— нестероидными противовоспалительными препаратами (заисключением ацетилсалициловой кислоты), в комбинации с очень большой дозой хинолоновыхпрепаратов, на доклинических исследованиях, провоцировали судороги

— гипогликемическими препаратами, уровень глюкозы в крови упациентов должен тщательно контролироваться.

Особые указания

У пациентов, принимающих хинолоновые препараты могут бытьразрывы сухожилий плеча, рук, ахилова сухожилия или других сухожилий, которыетребует травматологическую помощь и приводит к длительной нетрудоспособности. Рискразрыва сухожилий повышается у пациентов, одновременно принимающихкортикостероидные препараты, особенно у пожилых. Левофлоксацин должен бытьпрекращен к применению, если пациент отмечает боль, воспаление или разрывсухожилия. Пациенты должны воздержаться от курса лечения до тех пор, покаполностью не исключится диагноз тендинита или разрыва сухожилия.

Псевдомембранозный колит наблюдается при применении почтивсех антибактериальных средств и может варьировать по тяжести от легкой степенидо угрожающих жизни состояний. Поэтому очень важно установить диагноз упациентов, у которых имеется диарея после назначения антибактериальных средств.Лечение антибактериальными средствами изменяет флору толстой кишки и можетпривести к чрезмерно быстрому росту клостридий. Токсин, продуцируемый Clostridiumdifficile является первичной причиной «антибиотик-обусловленного колита». Послеустановления диагноза псевдомембранозного колита должны быть начатытерапевтические меры. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно проходятлишь отменой препарата. При умеренной и тяжелой степени должны быть назначенырастворы для инфузий и электролиты, белки и антибактериальный препаратклинический эффективный при колите, вызванном Clostridium difficile.

У пациентов, получавших хинолоновые препараты, включаялевофлоксацин, отмечались судороги и токсические психозы. Как и другиехинолоновые препараты, левофлоксацин должен с осторожностью применяться упациентов с подозрением или известными заболеваниями центральной нервнойсистемы или при наличии других факторов риска, которые могут предраспологать кприступам или понижать порог приступов (например, церебральный артериосклероз,эпилепсия, лечение теофиллином, нарушение функции почек).

Назначение препарата пациентам с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует проводить с осторожностью ввиду развитиягемолитических реакций во время лечения хинолоновыми препаратами.

Для пациентов с нарушенной функцией почек необходима корректировкарежима дозировки.

Во избежание развития фотосенсибилизации больнымрекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искуственному ультрафиолетовомуоблучению. При возникновении фотосенсибилизации лечение должно бытьприостоновлено.

Применение у гериатрических пациентов

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуетсякоррекция дозы

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной суправлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования идругими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическаятерапия.

Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Левозин 250: в контурной ячейковой упаковке упаковке по 5, 7или 14 таблеток. В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.

Левозин 500: в контурной ячейковой упаковке по 5, 7 или 14 таблеток.

В картонной пачке 1 упаковкавместе с инструкцией по медицинскому применению.

Левозин 750: в контурной ячейковой упаковке по 5 или 7 таблеток.

В картонной пачке 1 упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению.

Условия хранения

Хранить притемпературе не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

i-teka.kz